2012年4月，河南省新鄉市公安機關發現當地大塊鎮衛生院有一臺二手美國ＧＥ彩超機，無任何合法手續。依據國家規定，此類醫療器械歸于３類醫療器械，有必要具有醫療器械注冊證，原廠單位生產運營許可證等證件。

    新鄉市公安局耿黃分局民警偵辦發現電凝器件，該案涉案犯罪嫌疑人在內地建立公司，從國外走私許多篩選二手醫療器械，出售至內地中小型醫療機構。該案中犯罪嫌疑人無任何運營醫療器械資質，犯罪嫌疑人與城鎮衛生院、私家診所洽談好所需醫療器械后，直接在其上線處購得所需醫療器械，運至城鎮衛生院、私家診所，致使醫療器械衛生部門無法監管，發生極大醫療器械安全隱患。

    據了解，該案涉案人員學歷較高，具有醫療方面專業知識，醫用滅菌盒首要嫌疑人崔某某具有日本醫學博士學位。涉案器械品種繁復，抄獲的醫療器械有彩超機、Ｂ超機、醫用相機等，簡直包括醫院中常用的各種醫療器械。

    犯罪嫌疑人運用互聯網進行廣告宣揚，開展客戶。終端用戶多為城鎮衛生院和私家診所，這些運用多年、許多功用目標不合格的醫療器械很容易形成誤診及延誤，加劇患者病況。

 

作者：桐廬洲濟醫療器械有限公司
關鍵詞：電凝器件，醫用滅菌盒